洞察

质量保证:快速实现系列增材制造

Gregor Reischle和Christophe Blanc,TÜV SÜD产品服务

质量保证:快速实现系列增材制造

综合质量保证是加法法批量生产的关键。但在实际生产中,缺乏经验和专业知识往往会导致AM批量生产失败。DIN SPEC 17071为用户和制造商寻求建立生产线更快提供指导。

当高灵敏度设备与某些方法技术不够成熟或应用经验不足相结合时,往往会导致AM产品的尺寸和强度值偏差。然而,标准化和可复制的质量特性在大批量生产中是必不可少的。这尤其适用于安全组件的生产和监管部门,如医疗技术、航空航天、运输和能源等行业。

高分组件质量的成就需要完整的生产过程规范和持续的质量保证,涵盖数据和流程的编制以及制造过程本身,甚至延伸到随访。这也采用详细的质量特征以及每个单独的过程的相关测试方法,设备和环境条件。进一步的关键因素是合格人员和端到端文件。

需求定义和验证

DIN SPEC 17071提供了从工艺确认到质量保证和要求验证的逐步指导。在这样做时,它专注于添加剂制造和适用标准的跨行业状态。通过遵循这一指导,用户现在可以建立生产线,其中包括在几个月内的风险最小化和质量保证 - 一个有时过去多年的过程。DIN规范17071支持在为供应商和合同制造商创建完整的需求规范等领域的制造商,帮助他们减少所需的供应商审核数量。

TÜV南德意志建立了基于DIN规范17071的附加制造设施认证方案,直接从AM生产绘制的最佳实践方法。认证方案有助于制造商建立连环添加剂制造。此外,它还提供了成功完成审计的制造商,以证明他们执行DIN规范17071的实施以及确保可靠和保证产品质量的标准,并提供给客户和商业伙伴的可靠和保证的产品质量。

图:增材制造-增材制造中心的质量保证流程要求// 2019年9月,Beuth-Verlag

DIN SPEC 17071提供了从工艺确认到质量保证和要求验证的逐步指导。在这样做的过程中,它将重点放在增材制造的跨行业先进水平和适用标准上。

生产线的建立,评估和认证的一个案例研究涉及委员会委托TÜVSüd产品服务的德国中型企业,以评估其在添加剂制造领域的质量管理。该公司为汽车,机械工程和Medtech Industries生产塑料部件。外部审计师评估了材料和机器处理,质量标准的定义和订单处理以及制造过程和文件的管理。进一步方面有关职业健康和安全和员工资格。

该公司采用粉末床熔化(PBF)方法,通过聚热将粉末形式的材料转化为固体塑料。根据原料和组件设计,这需要调整各种参数设置,包括激光能量、曝光率和温度。为了保证零件以后有正确的强度值,粉末凝固必须在每次生产运行中保持一致。原材料在这方面也起着重要的作用。在批量生产中,其质量、搬运和储存对可复制产品的质量同样重要。

DIN规范17071作为ISO标准的基础

到目前为止,已经很少有ISO和DIN标准解决了添加剂制造中的质量保证。例如,ISO 9001定义了QM系统的一般最小要求。但是,仍有许多要求和加性制造方法,无论是迄今为止没有最终或全面开发的共识。ISO委员会TC 261“添加剂制造”目前正在研究许多开放问题。DIN规范17071不是标准,并未集成到现有的欧盟指令中。然而,它是即将到来的ISO / ASTM 52920-2标准的前体,并且已经帮助添加剂制造业的先驱,以便在市场上准备好用于串行生产和定位的生产线。

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