医疗和牙科

3D系统获得了FDA的虚拟手术规划平台许可

领先的3D打印机OEM三维系统已获得510(k)许可美国食品和药物管理局(FDA)为其VSP骨科平台。提供只通过Onkos手术的My3D™个性化解决方案平台,VSP骨科用于复杂手术的虚拟手术规划。它可以与3D Systems的其他专业领域相结合,设计和3D打印解剖模型和切割指南,以进一步的外科援助。

平台是3D系统的战略方法在3D医疗保健领域建立强大地位。最近,该公司还获得了510(k)的许可,其D2P™(DICOM-to-PRINT)软件,专为帮助临床医生3D打印解剖模型而设计。

库马拉斯克里希南3D Systems软件与医疗高级副总裁表示:“基于我们的个性化医疗解决方案在其他外科专业取得的成功,我们有信心该技术将对骨科社区的患者护理产生积极影响。”

三维系统虚拟手术计划

VSP整形外科是3D系统提供的更广泛的虚拟手术规划解决方案的一部分。据报道,3D Systems VSP的基础是在25年前建立的,从那时起,已经帮助了12万多名患者。截至2018年1月,有一系列三维系统虚拟手术计划美国医疗技术公司提供了多种选择Stryker该公司与3D系统合作,在专业生物医学工程师的协助下提供服务。然而,目前VSP骨科服务只能通过Onkos Surgical提供的技术提供。

通过FDA的510(k)许可,现在意味着VSP整形术对另一种合法销售的器械“至少是安全和有效的”,这意味着它适合安全应用。

Onkos外科My3D™个性化解决方案平台背后的理念。图片来自Onkos外科
Onkos外科My3D™个性化解决方案平台背后的理念。图片来自Onkos外科

改善手术的结果

Onkos外科成立于2015年,是一家专门为肌肉骨骼肿瘤患者提供医疗植入物和器械的供应商。该公司总部位于新泽西州帕西帕尼,并于2017年收到B轮融资1760万美元包括3D Systems在内的三家投资者。

Onkos的My3D个性化解决方案平台用于为外科医生开发个性化的植入物、器械和解剖模型设计。由于集成了VSP骨科,该平台增加了精确规划肿瘤切除的能力,这在某些情况下允许保留原有的关节。该方案有助于提高手术效果,节省手术时间。

“作为Onkos的早期投资者,”他评论道帕特里克·崔西Onkos Surgical的首席执行官说:“3D Systems理解我们对发展创新的热情。”

“通过我们的My3D个性化解决方案平台,VSP骨科系统是一个很好的例子,说明我们如何利用先进的手术计划和个性化的力量,创建肌肉骨骼患者应该得到的新颖解决方案。”

3D系统公司的VSP骨科解决方案获得了FDA的批准,使外科医生能够在进入手术室之前,获得患者解剖结构的清晰3D可视化,并制定个性化的手术计划。通过3D系统获取图像
3D系统公司的VSP骨科解决方案获得了FDA的批准,使外科医生能够在进入手术室之前,获得患者解剖结构的清晰3D可视化,并制定个性化的手术计划。通过3D系统获取图像

除了My3D™,Onkos还拥有用于集成植入物、ELEOS™肢体救助系统植入物、MyTray™仪器管理器和GenVie™生物产品的uDesign™计划软件。

了解更多3D医疗更新订阅爱游戏ayx官方 ,跟随我们推特就像我们一样脸谱网。想找工程方面的工作?在3 d打印工作,或做广告寻找你所在领域的专家。

3D系统的FDA批准的VSP骨科解决方案使外科医生在进入手术室之前,可以获得患者解剖结构的清晰3D可视化,并制定个性化的手术计划。通过3D系统获取图像

关于这个主题的更多信息 DePuy Synthes扩大3D打印钛植入物组合